Intermittierende Vakuumtherapie (IVT) bei vaskulär bedingter Erektiler Dysfunktion (ED)

Zielgruppe: Männer mit vaskulär/arteriosklerotisch bedingter ED
Verfahren/Geräte: IVT an der unteren Körperhälfte: VACUMED® / VACUSPORT® / VACUSTYLER AVANTGARDE® [5][6][7]

Klinisches Wirkprinzip

• Wechseldruck (Unterdruck/Normaldruck) → rhythmische Vasodilatation/-kompression, Förderung von Makro- & Mikrozirkulation, venösem und lymphatischem Rückstrom. [1]
• Endothel/NO-Trigger: Gefäßtrainings-Programme führen explizit eine Steigerung der NO-Ausschüttung (u. a. bei ED) an. [3][5][6]

Klinische Evidenz

Indikation ED in Clinical Evaluation Report (CER): „Vaskuläre erektile Dysfunktion“ ist als Anwendungsgebiet der VACUMED®-Technologie ausgewiesen. CER zeigt positive Nutzenbewertung. [5][6] Das Gefäßtraining-Programm nennt die NO-Steigerung „u. a. bei erektiler Dysfunktion“. [3]

Real-World Evidence (RWE) & Praxisberichte [7]: Jahres-Outcome-Bericht (Rio, 2020) aus einem Advanced Pain & Rehab-Zentrum dokumentiert Verbesserungen gefäßbezogener Zielgrößen (Ödem, Gehstrecke, Schmerzen, Schlafqualität) im Alltagsbetrieb; ED ist als Einsatzgebiet aufgeführt. [5][6][7] In den Praxisberichten werden wiederholt positive Patientenangaben nach mehreren Sitzungen beschrieben (u. a. weniger Schmerzen/Ödem, bessere Belastbarkeit/Regeneration). [3][7]

Einordnung: Für ED-Primärendpunkte (z. B. IIEF-5) liegen in den vorliegenden Dokumenten keine prospektiven, kontrollierten Studien vor. Die Indikationsnennung und konsistente Mikrozirkulations-/Gefäß-Rationale plus RWE sprechen für einen additiven Einsatz bei vaskulärer ED. [1][5][6][7][8]

Patientenselektion

Geeignet: Vaskuläre/arteriosklerotische ED (pAVK-Risiko, DM, Hypertonie, Dyslipidämie, Rauchen). [1][5][6][7]

Weniger geeignet: primär psychogen/neurogen/endokrin ohne Gefäßbeteiligung.

Therapieprotokoll [3]

• Druckbereich: typ. −20 bis −70 mbar; Unterdruck- & Pausenphasen jeweils 1–30 s konfigurierbar; Behandlungszeit 25–45 min (Praxis meist 25–30 min). [3]
• Programme: Gefäßtraining (P4–P6), pAVK-Programm (P3) – als Basis für vaskuläre ED. [1][3][5][6]
• Einstieg/Steigerung: Erste Sitzung niedrig (~25 mbar), Intervalle an Wohlbefinden orientieren (z. B. 10–15 s / 10–15 s); bei Unverträglichkeit abbrechen. [3]
• Serie: 8–16 Sitzungen über 3–6 Wochen (stationär ggf. häufiger). [3]

Erfolgsmessung (inkl. positive Patientenangaben)

• Patient-Reported Outcomes: IIEF-5/SHIM (Score 5–25; höher = besser) vor und nach 8–12 Sitzungen, optional Follow-up nach 4–8 Wochen; zusätzlich Patientenfeedback (Härtegrad, Dauer, Spontanerektionen, Zufriedenheit). [3][5][6][8]
• Objektivierung (optional): peniler Duplex-Doppler (PSV/EDV), systemische Surrogatmarker (ABI, TcpO₂). [1][5][6]
• RWE-Notizfeld: Kurzer Praxis-Fragebogen „Subjektive Veränderung“ nach X Sitzungen (z. B. +/0/− bei Erektionshärte/Haltedauer/Spontanerektion). [3][7]

Sicherheit & Kontraindikationen

• Nicht anwenden bei: akuter Thrombose/Thrombophlebitis (< 8 Wo), instabiler Angina pectoris, Leisten-/Bauchwandhernie bzw. Dauerkatheter (z. B. PCD). [3]
• Post-OP: ausreichende Heilung abwarten; bei extremem Hypertonus nur unter Beobachtung.
• Bedienhinweise: Lagerung/Positionierung, Irisverschluss, Not-Aus, Hygiene (RKI/VAH-gelistete Desinfektion). [3]

Kurzfazit

Rationale & Praxis: IVT → Gefäßtraining & Mikrozirkulation, NO-Trigger; ED als Indikation benannt. Zahlreiche positive Patientenberichte nach Serienbehandlungen in Physio/Arzt/Reha untermauern die Alltagstauglichkeit (RWE). [1][3][5][6][7]

Evidenzbedarf: ED-spezifische prospektive Studien mit IIEF-5 und penilem Duplex als Primärendpunkten sind sinnvoll. Bis dahin: standardisierte Outcome-Erfassung in der Einrichtung etablieren. [5][6][8]

Referenzen (ED-Datenblatt)

1. Sundby ØH, et al. The acute effects of lower limb intermittent negative pressure on foot macro- and microcirculation in patients with peripheral arterial disease. PLoS One. 2017;12(6):e0179001. PMID: 28591174.
2. Mikhailov VM, et al. Investigation into microcirculation during the lower body negative pressure test. Aviakosm Ekolog Med. 2005;39(5):53–58. PMID: 16447956.
3. Weyergans High Care AG. User manual: VACUMED® LBNPD. Intermittent vacuum therapy (IVT). Düren; 2023. Version 28.
4. Weber S, Markus KU. Clinical Evaluation Report for medical VACU Group devices. Düren: Weyergans High Care AG; 2023. Report No.: P-702-T07. Version 3.0.
5. Weber S, Markus KU. Clinical Evaluation Report – Table 3 „Benefits of VACU Group devices“, items on erectile dysfunction and NO-release. p. 49.
6. Weyergans High Care AG. VACUMED® Brochure: Intermittent vacuum therapy (IVT). Indications include arteriosclerotic-induced erectile dysfunction. Düren.
7. Weyergans High Care AG. Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) – Quarterly Reports 2023–2025 for VACU Group devices. Düren; 2023–2025.
8. Cappelleri JC, Rosen RC. The Sexual Health Inventory for Men (SHIM): a 5-year review. Int J Impot Res. 2005;17(4):307–319. PMID: 15875061.